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职位:分析经理

申请职位
年龄: 性别: 学历: ▪博士3年,硕士5年,本科8年以上研发经历,需要有5个以上项目申报成功的经验;
人数: 1 工作地点: 上海 薪资待遇:
职位要求
岗位职责:
 
▪全面管理分析部,确保分析部质量体系、实验室管理符合合规要求及EHS要求,确保整个分析流程符合合规要求和注册要求。
▪分管所负责质量研发模块相关研究工作,包括支持前期处方设计、工艺研究、工艺放大与转移等;带领项目组进行产品质量研究,质量标准建立,以及各项分析方法建立、验证及转移等工作;负责协调项目组内的仪器设备,保证各项目按照项目计划在规定的时间内完成相关质量研究工作;跟踪项目进展,与制剂部门和项目经理紧密配合,共同指导和监督各研发项目的进度;审核项目组内相关方案及报告,审核国内外申报注册资料,协助药物注册申报及现场核查等;
▪积极跟踪国内外最新研究进展及法规更新,参与立项、专利及技术评价相关工作;
▪配合客户审计及各类官方审计,负责分析部门缺陷的整改及整改工作推进,包括但不限于部门内文件的起草和审核、人员培训等;
▪以团队为导向,为团队成员提供技术指导,提供公平合理的发展机会和培训机会,培养有潜力的分析技术人才和管理人才,为公司建立并有效管理一个高效的分析团队;
▪配合商务进行分析相关的技术调研、讨论。

任职要求:
▪博士3年,硕士5年,本科8年以上研发经历,需要有5个以上项目申报成功的经验;
▪药物分析、分析化学等相关专业;
▪优秀的管理能力,资源调配能力,执行力强;
▪优秀的沟通能力,英语能力。

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