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职位:高级分析研究员

申请职位
年龄: 性别: 学历: 药物分析、分析化学等相关专业本科及以上学历,5年以上仿制药品研发经验
人数: 6 工作地点: 上海/山东淄博/山东济南 薪资待遇:
职位要求
岗位职责:
(1)独立领导小组进行分析方法开发、验证,中控,质量研究,稳定性研究,质量标准草案拟定等;
(2)参与质量管理文件撰写工作,按照质量管理规定进行试验,配合QA进行偏差调查并制定纠正预防措施;
(3)起草实验方案,完成实验报告;
(4)按照质量管理规范及时撰写试验相关记录和文件;
 
任职要求:
(1)药物分析、分析化学等相关专业本科及以上学历,5年以上仿制药品研发经验;
(2)熟练操作分析相关仪器,主要为液相、紫外分光光度计、溶出仪等,有一定的仪器维护经验;
(3)有独立开发分析方法和分析方法验证的经验;
(4)了解或者熟悉国内仿制药申报流程;
(5)有一定的仿制药(主要是制剂)CTD药学相关申报资料整理、撰写经验;
(6)做事细心负责,积极主动;
(7)提供住宿。
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