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实现“一站式” 服务,助力药企快发展 ——则正医药与伯瑞恒医药签订战略合作

发布时间:2017-07-21
来源:新闻资讯
摘要:随着药品一致性评价工作如火如荼的开展,临床试验愈发成为限速步骤。本月21日,则正医药与伯瑞恒医药签订战略合作协议。此次签约,标志则正
随着药品“一致性评价”工作如火如荼的开展,临床试验愈发成为“限速步骤”。本月21日,则正医药与伯瑞恒医药签订战略合作协议。此次签约,标志则正医药完成从临床前研究到临床研究的跨越,真正实现“一站式”服务,可帮助更多药企实现快速发展。

签约仪式上,则正医药创始人兼总经理贺敦伟先生与国内著名药动学专家、华中科技大学附属协和医院药剂研究室主任黎维勇教授进行了深入交流,并一致同意共同建立长期稳定、优势互补的战略联盟伙伴关系。双方将利用各自的优势、客户资源以及专业团队的服务能力,共同推动双方在技术研发、药学一致性评价、临床研究、技术转让、上市许可人等方面工作的有效落实。

则正医药成立于2016年元月,坐落于淄博市高新区生物医药园科研中心,是一家由海内外专家、跨国企业高管组建的专注于仿制药质量与疗效一致性评价、新药、仿制药研发的高科技企业,建立了涵盖参比制剂逆向剖析、处方工艺研发、药学评价、预BE及BE实验的技术开发平台,并于2017年年初在上海成立了高端制剂研发中心,专注高端制剂开发和海外申报。则正医药始终参照跨国企业要求进行质量管理,坚持诚信、合规、科学、高效的质量方针,为山东省乃至全国的仿制药一致性评价工作的开展做出了积极贡献。

伯瑞恒医药注册于2012年,位于武汉东湖开发区光谷生物城,由美国NIH科学家创办,黎维勇教授担任首席顾问。伯瑞恒医药拥有临床研究基地、生物分析实验室以及数据管理和统计能力,可实现从临床方案设计到样本检测到统计分析的全程服务。

伯瑞恒医药拥有包括武汉协和医院在内的三家临床研究基地共140个床位,每年可承接BE项目40-45个,可充分协助则正医药完成从临床前研究到临床研究的真正跨越。接下来,双方将加强沟通,增进互信,充分利用双方的资源、技术优势,建立多方位、多层次的合作。两家企业携手并肩,定会实现共创双赢的局面。
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