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     则正医药于 2016 年初成立,16 年 8 月份正式启动项目。截止到 2019 年9月,共承接项目 60 余个,各项目进展顺利,以下为部分项目的进展情况:
1)部分在研及申报项目
在研项目名称 进度
盐酸雷尼替丁片 已获批(全国首家)
盐酸雷尼替丁胶囊 已被CDE受理(全国前三,首家BE豁免路径申报)
布洛芬片(薄膜衣片与RLD糖衣片等效) 已被CDE受理(全国第二,全国首家通过BE)
对乙酰氨基酚片 已被CDE受理(全国第三)
布洛芬缓释胶囊 已递交
盐酸二甲双胍缓释片 通过正式BE
苯磺酸氨氯地平片 正式BE进行中
格列吡嗪控释片 正式BE进行中
茶碱缓释片 通过预BE
格列吡嗪片 通过预BE
卡马西平片 通过预BE
氯雷他定片 通过预BE
阿莫西林胶囊 通过预BE
阿莫西林克拉维酸钾片 已完成
阿莫西林克拉维酸钾颗粒 已完成
复方右美沙芬愈创甘油醚糖浆 中试
盐酸二甲双胍控释片 小试
阿托伐他汀片 中试
利培酮口崩片 小试
头报呋辛酯分散片 小试
 
 
2)部分经验品种
项目名称 进度
西格列汀二甲双胍片 已过正式BE
维拉格列汀二甲双胍   已过正式BE
缬沙坦氨氯地平 分析方法开发
维格列汀片 已在欧洲上市
双氯芬酸钠缓释片                          已在欧洲上市
头孢克洛缓释片 完成处方开发,已上市
多潘立酮片 完成处方开发,已上市
利培酮片 完成处方开发,已上市
多潘立酮混悬液 完成处方开发,已上市
伊曲康唑胶囊 完成处方开发,已上市
盐酸洛哌丁胺胶囊 完成处方开发,已上市
他达拉非片 已过正式BE
克拉霉素片 已过正式BE
索磷布韦片 已过正式BE
 
 
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